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为进一步加强医疗器械网络销售监管,提升监管效能,切实保障公众用械安全,8月13日,汉源县市场监督管理局组织召开“《医疗器械网络销售质量管理规范》专题培训会”。辖区内7家医疗器械网络销售企业的负责人及质量管理人员参加了此次培训。
培训会上,汉源县市场监督管理局药品化妆品和医疗器械监督管理股负责人对将于2025年10月1日起正式施行的《医疗器械网络销售质量管理规范》进行了详细解读。围绕规范中网络销售经营者、电商平台经营者的质量管理要求等核心内容,结合实际监管案例,深入浅出地讲解了医疗器械网络销售在资质审核、信息公示、风险防控、追溯管理等关键环节的具体标准,重点强调企业需建立覆盖网络订单号、运输信息、售后服务等全链条的完整购销记录,确保产品可追溯。
会议最后,汉源县市场监督管理局对参会企业提出明确要求:一是要提高思想认识,充分理解《医疗器械网络销售质量管理规范》对保障公众用械安全和促进企业规范发展的重要意义,将合规要求融入日常经营;二是要全面自查整改,对照《医疗器械网络销售质量管理规范》逐条梳理内部经营行为和质量管理体系,建立问题清单并限期整改到位;三是要强化沟通协作,与监管部门建立常态化沟通机制,及时反馈经营中遇到的问题,共同推动行业规范发展。
此次培训有效增强了企业的主体责任意识和合规经营意识,为《医疗器械网络销售质量管理规范》的顺利实施奠定了基础。下一步,汉源县市场监督管理局将持续加大医疗器械网络销售监管力度,常态化开展法规宣传培训,严厉打击违法违规行为,全力维护市场秩序,保障公众用械安全。