日前，雅安市市场监督管理局印发《雅安市第三类医疗器械批发企业专项检查工作方案》（以下简称《方案》），启动全市第三类医疗器械批发企业全覆盖专项检查。

据悉，此次专项检查将结合《国家药监局综合司关于印发贯彻实施〈医疗器械经营质量管理规范〉工作方案的通知》“2024民生领域案件查办‘铁拳’行动暨‘春雷’行动”“药品巩固提升行动”等工作，进一步规范医疗器械经营市场秩序，建立风险研判和分层处理措施，解决风险有效管控的问题，牢牢守住医疗器械安全底线。

《方案》要求，各县（区）市场监督管理局负责开展第三类医疗器械批发企业全覆盖专项检查及违法案件的办理工作，督促企业整改落实，并提出动态监管建议。相关科室、单位负责专项检查的督促指导及违法案件的协调处置。

第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，经营第三类医疗器械实行许可管理。要求医疗器械经营企业应当按照法律法规和医疗器械经营质量管理规范要求,建立覆盖采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等全过程的质量管理制度和质量控制措施,并做好相关记录,保证经营条件和经营活动持续符合要求，以保证医疗器械的质量安全。（药品审核查验及安全监测中心、医疗器械科供稿）