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3月19日,雅安市市场监管局召开2024年第一季度医疗器械质量安全风险会商(片区)会议。市市场监管局党组成员、副局长卫刚出席会议并讲话。
会上,雨城区、执法支队、药品审查中心汇报了近期医疗器械质量安全风险会商工作开展及重大风险隐患排查处置情况,交流讨论当前医疗器械监管现状,针对医疗器械安全监管工作中存在的风险提出了具体举措和意见建议,并对下一步风险排查工作提出了要求。
会议要求,一是要加强组织领导,高度重视医疗器械质量安全风险会商工作,推进风险会商规范化、常态化,确保风险发现在早期,处置在前期,杜绝发生系统性、区域性医疗器械质量安全事件;二是要科学开展风险研判,对围绕监督检查、不良事件监测、投诉举报等梳理出来的风险信息,从产品质量、社会影响、法律风险等方面进行评价分析,确定相适宜的处置措施;三是要加大违法案件查处力度,结合“铁拳行动”、“药品巩固提升行动”开展第三类医疗器械批发企业专项检查,严惩重处医疗器械违法违规行为,充分发挥执法办案的利剑作用,推动案件查办工作走深走实。
雨城区分管领导和业务股室负责人,市局医疗器械监管科、市综合行政执法支队、市药品审核查验及安全监测中心相关人员参加会议。