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为进一步规范医疗器械经营、使用行为,石棉县市场监督管理局围绕重点领域和关键环节,深入开展医疗器械专项整治,保障公众用械安全。
一是强化监督检查,筑牢质量安全屏障。重点聚焦医疗机构及经营企业中的无菌植入类、集采中选品种、医疗美容类、青少年近视防治类医疗器械,严查进货查验、销售使用、储存管理等,确保产品质量安全有效。截至目前,共检查医疗器械经营使用单位49家次,立案查处1起,罚没0.5万元。
二是强化网络销售监测,织密市场秩序“防护网”。通过线上监测+线下实地检查的协同检查机制,双管齐下,全面排查风险隐患。对网络销售企业的资质合规性、产品合法性进行核查。重点检查医疗器械进货渠道,确保产品来源可查、质量可控。
三是强化服务指导,护航企业健康发展。为企业提供全方位的服务指导和政策咨询,向企业传达解读《医疗器械监督管理条例》等法规;严格按照《医疗器械经营质量管理规范》对新办医疗器械经营许可证、备案凭证企业进行核查。今年以来办理第二类医疗器械经营企业备案16家。
下一步,石棉县市场监管局将坚持问题导向和风险管控相结合,以严格执法筑牢质量防线,切实保障医疗器械全环节的质量安全。
(审签领导:罗向林;信息员:张云鸥)