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为进一步加强药械质量安全监管,规范药品批发企业医疗器械管理制度,近日,芦山县市场监督管理局对辖区内药品批发企业开展医疗器械专项检查。
此次专项检查针对芦山县药品批发企业宝同药业,按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》规定,一是重点检查了企业经营方式是否合法合规、其医疗器械是否在经营范围内。二是进货查验记录和销售记录是否建立、且真实完整,检查购销渠道正规性。三是是否经营未经注册、无合格证明文件或过期、失效、淘汰的医疗器械。
此次检查,督促药械批发单位提高质量管理意识、风险意识、法治意识,建立完备质量管理体系,完善台账记录,做到进销存一致,持续合法合规经营,充分保障药械安全。