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我市一化妆品不良反应监测案例入选全国案例选编

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近日,国家药品监督管理局药品评价中心、国家药品不良反应监测中心出版发行《化妆品不良反应监测案例选编(三)2022-2024年》,我市某滋润修护洗发乳事件监测案例成功入选。

我局持续深化化妆品安全治理体系建设,构建跨区域协同机制,夯实监测技术基础,实施精准风险管控,强化化妆品安全性监测工作,有效提升风险预警与处置能力,切实保障公众用妆安全。

一、深化区域协同联动,构建风险联防联控新格局

积极推动与甘孜建立化妆品安全区域协作机制探索建立医院、监测机构、监管部门、区域间“四级监测处置机构”通过畅通风险信息共享通道,建立常态化的信息互通与联合研判制度,实现监管资源和信息的跨区域整合,对区域性、苗头性化妆品质量安全风险进行分析评估与预警。协作机制建立以来,共开展风险排查5次立案查处5件,罚没金额3.88万元;协同向省药品不良反应监测中心上报化妆品安全性监测报告647份。

二、筑牢监测哨点根基,打造技术数据融合新体系

充分发挥省级化妆品不良反应监测哨点的前沿守门员作用,重点加强对雅安职业技术学院附属医院等哨点的能力建设。通过签订建设项目协议、组建皮肤科监测团队组织风险会商会议等措施实施标准化档案管理实现数据的快速收集与分析强化风险预警和处置精准性。过去5年累计省药品不良反应监测中心报不良反应监测报告246份占全市的11%,其中严重报告15份占全市28.3%,风险信号2个。

三、推行分级分类监管提升精准执法新效能

创新推行分级分类+规范引领的精准监管模式,对1442家化妆品经营企业依据风险程度划分为高、中、低风险,实施差异化动态监管,并对39家高风险主体实行全覆盖检查,完成化妆品风险排查458批次。同时开展重点品种和重点单位专项检查,年内累计检查经营使用单位551家次,立案查处28件

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