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为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规,推进我市药品安全巩固提升行动走深走实,督促相关单位落实药品、医疗器械安全性监测主体责任,6月11日,市市场监督管理局党组成员、副局长卫刚赴宝兴县调研指导药品、医疗器械监管及不良反应监测工作。
卫刚一行听取了宝兴县人民医院关于药品、医疗器械安全性监测工作开展情况的汇报,就监测工作中遇到的困难和问题进行了沟通交流,商讨问题的解决方案。卫刚要求,医院要建立奖惩制度,明确工作流程,落实专职人员,履行法定职责。随后,工作人员就如何正确填报药械妆不良反应病例报告信息,完善报告内容,提高报告质量进行了培训;就如何收集病例报告,加强风险预警,提高信息的及时性进行了指导。
最后,卫刚就药品、医疗器械、化妆品监管工作与宝兴县市场监管局有关人员进行了座谈,指出了宝兴县在监管上存在的问题短板,要求以深入开展药品安全巩固提升行动、铁拳行动为契机,提高认识、明确方向、精心组织、确保实效,以更加坚决的态度、更加有力的措施、更加务实的作风保障药械妆质量安全。(市药品安全中心、药品科供稿)