为进一步规范我县医疗机构体外诊断试剂（以下简称IVD）检测行为，强化IVD全链条监管，全面排查风险隐患，保障医疗质量和医疗安全，近期，我局联合县疾控中心在全县范围内联合开展医疗机构IVD检测合规性排查治理工作，引导全县医疗机构对标法规规范自查自纠，强化IVD准入到使用各环节规范化管理，筑牢使用安全基础，严控百姓健康源头关口。

本次IVD检测合规性排查治理工作我局以IVD产品质量安全为核心，一是核查IVD准入合规性，重点排查涉及群众基础健康体检相关的诊断试剂是否持证、使用未注册及过期失效情况；二是检查医疗机构IVD采购验收流程，核查供货资质与追溯台账完整性；三是监管IVD储存养护规范，确保符合储存要求并妥善处置不合格产品；四是落实IVD使用与全程追溯管理，规范使用记录并及时上报不良事件；五是依法查处违法违规使用行为，涉嫌犯罪的移送公安机关。

下一步，我局将持续推进“IVD检测合规性排查治理工作”走向深入，加强风险隐患防控，保持高压监管态势，建立问题整改与风险防范的长效机制，坚决筑牢质量安全底线，通过夯实使用安全基础，严控健康源头关口，最终确保广大群众用械安全、检测放心。

（审签领导：程一峰    信息员：杨俊丽）