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加强培训 高度重视器械质量安全

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4月26日上午,雅安市名山区食品药品监督管理局组织辖区内110余家二类医疗器械备案企业和8家三类医疗器械经批发及零售营企业的负责人在名山区实验小学多媒体教室召开了医疗器械经营质量管理规范培训会。
      会上,分管副局长文忠华组织学习了国家局、省局、市局近期印发的相关文件精神,重点强调了开展医疗器械日常监管、专项检查、飞行检查工作的重要性、针对性和有效性,并对2017年开展医疗器械经营环节监督检查工作作了重要部署。药品化妆品医疗器械监管股股长李惠向参会人员详细讲解了国家局统一印发的《医疗器械经营质量管理规范》具体内容,重点强调了计算机信息管理系统的功能,要求三类医疗器械经营企业应当具有可追溯的计算机信息管理系统,鼓励二类医疗器械备案企业建立可追溯的计算机信息,经营需冷藏、冷冻医疗器械的经营企业的贮存、运输的设施设备应当符合相关要求等内容,会上,我局与医疗器械经营企业签订了《雅安市名山区食品药品监督管理局医疗器械经营质量安全责任书》。

通过此次培训,使大家对《医疗器械经营质量管理规范》有了新的认识,严格按照《医疗器械经营质量管理规范》经营;提高了医疗器械经营企业的法律法规意识、质量安全意识和管理水平,有力推动了《医疗器械经营质量管理规范》的具体实施,进一步规范了医疗器械经营行为,确保医疗器械在流通环节的质量安全。

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