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雅安多举措推进安全性监测工作保障药品质量安全

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2024年,雅安市药品不良反应监测系统紧紧围绕健全监测体系、提升监测能力、提高公众认知、加强监测预警、强化技术指导,明目标、抓重点,分任务、强督促、重培训,采取“五项举措”,落实“早发现、早报告、早预警、早处置”的工作要求,圆满完成了各项工作任务。

一是建设监测哨点,发挥守门员作用。分别与雅安职业技术学院附属医院、雅安市第四人民医院等省级化妆品监测哨点、药物滥用监测哨点签订监测哨点建设项目协议,开展项目合作,收集监测报告,开展数据分析,提高化妆品、麻精药品风险监测能力,分别上报化妆品不良反应报告和药物滥用监测报告100份和279份;持续推进市级药品医疗器械不良反应监测哨点建设,6家医疗机构共上报药品报告831例(占全市总数的28.87%),上报医疗器械报告378例(占全市总数的30.86%)。

二是创新培训模式,监测素养明显提升。通过调查核实、沟通交流等方式,对医疗机构就如何正确填报药械不良反应病例报告信息,完善报告内容,提高报告质量进行了培训;就如何收集病例报告,加强风险预警,提高信息的及时性进行了指导,培训指导人次达120余人次;召开医疗器械质量安全风险会商暨不良事件监测业务培训会议,规范医疗器械不良事件报告内容,提升报告质量;在四川省食品药品学校对40余名监测机构人员开展药品不良反应监测知识培训。同时,结合我市报告情况印发了《关于进一步提高药品医疗器械不良反应/事件监测报告质量的函》,规范报告表内容,确保报告信息的真实、准确、有效、及时。

三是注重宣传引导,公众认知进一步提高。通过“5·25”爱肤日、“3·15”消费者权益保护日、“6·26”禁毒日、“携手共建药品安全防线”等宣传活动,推动药品安全“进医院”、进“戒毒机构”、进“社区”、进“学校”、进“农村”等系列宣传活动,累计发放宣传资料16400余份,接受群众咨询710余人次。

四是强化风险预警,监测成效进一步显现。全年共收集、核实、分析、评价、上报药械妆不良反应病例报告7542份,为去年同期的103.6%;同时,对2023年、2024年医疗器械安全性监测情况进行了分析,开展风险研判,提出四类重点关注建议。

五是强化技术指导,主体责任得到落实。结合雅安市第三类医疗器械批发企业专项检查工作,对76家医疗器械经营企业医疗器械不良事件报告情况开展检查指导,提高监测能力。

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