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荥经县市场监督管理局开展第三类医疗器械批发企业专项检查

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医疗器械安全直接关系到人民群众的身体健康和生命安全,为牢牢守住医疗器械安全底线,4月11日,荥经县市场监管局在雅安市市场监管局的指导下,对辖区内1家第三类医疗器械批发企业开展了专项检查。

此次专项检查按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》规定,重点检查了企业是否按照依法批准的经营方式、经营范围经营医疗器械,购销渠道是否合法,进货查验记录和销售记录是否真实完整,是否经营未经注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械,器械运输、储存条件是否符合标签和说明书要求等。我局针对检查发现的问题,下达了《当场行政处罚决定书》1份,责令企业限期改正违法行为并予以警告。

下一步,我局将按期开展整改回头看工作,确保企业问题整改到位,形成闭环,同时,我局将持续督促企业严格落实医疗器械质量安全主体责任,规范医疗器械质量安全管理行为,确保辖区群众用械安全。

    (审签领导:程一峰    信息员:岑月)

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