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天全县市场监督管理局开展第三类医疗器械专项检查

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为进一步规范第三类医疗器械经营秩序,牢牢守住医疗器械安全底线,3月26日天全县市场监督管理局积极开展第三类医疗器械专项检查工作。

本次专项检查,以辖区第三类医疗器械批发企业、隐形眼镜经营企业为重点,按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》,重点检查企业是否按照依法批准的经营方式、经营范围经营医疗器械,购销渠道是否合法,进货查验记录和销售记录是否真实完整,是否经营未经注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械,器械运输、储存条件是否符合标签和说明书要求等,并现场指导企业规范填报《医疗器械不良事件报告》。截至目前,县局已出动执法人员12人次,检查经营企业4家。

下一步,天全县市场监督管理局将持续加大对第三类医疗器械经营企业监督检查力度,督促企业严格落实医疗器械质量安全主体责任,规范医疗器械质量安全管理行为,确保辖区群众用械安全。(审签领导:张毅;信息员:袁颖)

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