2025年上半年，雨城区市场监管局紧紧围绕药品、化妆品、医疗器械（以下简称“药械化”）质量安全监管工作，严格落实上级部门部署，结合辖区实际，扎实开展各项专项检查与整治行动，切实保障人民群众用药用械用妆安全。

一、聚焦全链溯源，严守用药安全防线

药品监管方面，开展药品经营环节“清源”行动、疫苗专项检查，并对零售药店电子处方服务及互联网医院接入情况进行排查，完成54家零售药店的现场审查工作，包括换发证、变更事项及新开办企业，收集分析药品不良反应报告189份。联合市质量检验检测院扎实开展药品监督抽样工作，完成药品抽样20批次，覆盖辖区重点零售药店及医疗机构。截至目前，检验并出具报告14批次，检验结果全部符合规定，合格率达100%。通过监督抽检与技术支撑相结合的方式，有效保障了辖区药品质量安全。

二、细查美妆质量，筑牢护肤安心屏障

化妆品监管方面，通过实施经营分级分类监管，对化妆品经营企业进行风险等级确认并采取差异化监管措施，优化监管资源配置，同时开展了化妆品经营使用环节和酒店宾馆化妆品专项检查，对上级部门通报的51批次不合格或不良反应关联化妆品进行全面核查，收集分析化妆品不良反应报告23份。以“5.25爱肤日”为契机，采取线上线下相结合的方式开展系列宣传活动。线上通过雨城融媒等官方平台发布《宾馆酒店化妆品经营使用行为提醒告诫书》，线下印制发放《宾馆酒店化妆品质量安全主体责任清单》宣传资料，多维度普及化妆品监管法规知识，切实提升经营主体守法意识和质量安全管理水平。 

三、严抓器械安全，夯实可靠品质基石

医疗器械监管方面，重点开展了集采中选医疗器械和医疗美容医疗器械的质量安全专项检查，其中对7家三类医疗器械经营企业实施许可检查，对43家新开办及变更事项的二类医疗器械经营企业完成备案核查。通过系统分析研判，及时发现潜在风险信号并采取有效防控措施，切实保障公众用药用械用安全。截至目前，已累计发布药械化监管风险提示9份，立案查处药械化领域违法违规案件12起，罚没金额9.4432万元，行政约谈企业2家，下发当场行政处罚决定书9份、责令改正通知书4份及监督意见书44份，有效规范了市场秩序。

接下来雨城区市场监督管理局将继续加大监管力度，创新监管方式，提升监管效能，全力守护群众“两品一械”安全，为区域健康发展贡献力量。

（审签：张勇 信息员：王雪艳）