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为加强药品经营许可的监督管理,做好药品零售单体药店、连锁门店《药品经营许可证》换证工作,近日,芦山县市场监管局对辖区内零售药店开展换证现场检查。
为有效开展换证工作,我局及时召开会议传达省药监局、市市场监管局要求,明确许可证换证程序,开展相关法规宣贯,并通过微信群等方式及时告知有关换证的信息,梳理换证所需材料、换证程序、现场检查验收标准等。
换证检查中,我局要求药店精细管理,严格按照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》要求,结合《药品经营和使用质量监督管理办法》《四川省药品零售经营监督管理办法》规定,对申请换证药品经营企业人员机构、文件制度、设施设备及药品采购、收货、验收、养护、销售等环节采取现场查看、查阅资料、现场提问等方式开展检查。对存在缺项的,检查人员现场指导纠正,并要求限期整改并提交报告。截至3月,芦山县市场监管局已完成辖区6家零售药店的换证现场检查工作。