雅安市市场监管系统深入贯彻落实党的二十大报告关于“强化食品药品安全监管”“推进健康中国建设”重大战略部署，主抓“三字诀”，结合“铁拳”行动暨“春雷”行动、药品安全巩固提升行动，及时调查处置违法违规行为；寓监管于服务，以服务促监管，积极找政策、解难题，持续深化风险防控，保障医疗器械产业高质量发展。

落实“帮”字诀，打好企业发展的“速度拳”。为增强企业风险意识，规范生产行为，提升综合竞争力，优化营商环境，雅安市市场监管局结合辖区医疗器械生产企业在风险防控上存在的问题，加强对医疗器械生产企业的技术指导，完善备案产品档案和备案产品资料，指导修改5个产品的生产工艺，防范生产风险；指导雅安市康乐医疗器械有限责任公司建立健全医疗器械不良事件监测体系，提出整改建议6个，推进医疗器械不良事件监测工作，及时、有效控制医疗器械上市后风险。

执行“严”字诀，打好质量安全的“防护拳”。为加强监督管理，提升监管效能，减轻企业负担，优化对企服务，雅安市市场监管局将联合检查、专项检查、日常监督检查等多种形式的检查相融合，化多次检查为一次检查。2023年累计检查2282家次，处理网络线索3件，查办医疗器械案件33件,罚没16.85万元。

用好“挖”字诀，打好风险管理的“技术拳”。为做好风险防控，保障公众用械安全，雅安市市场监管局综合运用“监”“检”“研”等技术手段挖风险信号，及时消除风险隐患。2023年，召开医疗器械风险会商研判会议3次，建立61个风险隐患整治销号清单，处置销号率100%; 强化检验监测能力，圆满完成医疗器械抽检21批次，完成1批不合格品调查处置;上报医疗器械不良事件1345份，分析医疗器械安全性监测数据，开展风险研判，评估医疗器械安全性。

（雅安市药品审核查验及安全监测中心、医疗器械科供稿）