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为强化新冠病毒检测试剂产品质量安全监管, 近日,市市场监督管理局医疗器械监管科联合市市场监管综合行政执法支队对两家市级医疗机构核酸检测实验室及新冠病毒检测试剂质量进行了专项检查。
检查组详细了解了新冠病毒核酸检测实验室的运行情况,并重点对新冠病毒检测试剂的产品合格证明文件、供货商资质、进货查验记录、票账货一致性真实性、储存设施设备配备和温湿度监测情况、产品有效期管理等方面进行了详细严格的监督检查。并对单位负责人进行了约谈,对检查发现问题提出了整改要求,并责令相关单位立即整改。
检查组要求,要充分认识新冠病毒检测试剂对于疫情防控工作的重要性,绝对保障产品质量安全和有效。(医疗器械监管科供稿)