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雅安市市场监督管理局加强集中带量采购中选医疗器械质量监管工作

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为加强对高值医用耗材集中带量采购中选医疗器械的质量监督,保障人民群众用械安全,近日,市市场监督管理局医疗器械监管科联合市市场监管综合行政执法支队、市药品审核查验及安全监测中心,对市级医疗机构开展了集中带量采购中选医疗器械质量专项检查。

检查组对中选品种的合法性审查、质量档案、采购、验收、储存、使用、价格等环节进行了重点监督检查,对检查中发现的质量管理缺陷,约谈了相关负责人,责令医疗机构立即整改;并要求将中选品种作为不良事件监测重点,确保在使用环节的质量安全和可追溯,切实保障中选品种质量安全和使用规范。(医疗器械监督管理科供稿

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